YY/T 0809.12-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法

内容简介

行业标准《外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了在特定的实验室条件下，测量用于全髋关节置换的压配式髋臼部件短期形变的试验方法，也规定了测试条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了试验样品的安装方法。此外，还规定了测试压配式髋臼部件的试验参数。本标准适用于在相似试验条件下对用于全髋关节置换的不同髋臼部件的设计和材料进行对比、评估。髋臼部件在体内的受力情况一般不同于本试验方法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于预测髋臼部件在体内的性能。本标准不包括试验样品的检查方法。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、西北工业大学生命学院

起草人

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