YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型

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  • 标准名称:接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型
  • 标准号:YY/T 1477.5-2020
  • 发布日期:2020-03-31
  • 实施日期:2021-04-01
  • 中国标准号:C48
  • 国际标准号:11.120
  • 代替标准:
  • 技术归口:山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作制药学医用材料YY 医药

内容简介

行业标准《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型》,主管部门为国家药监局。YY/T1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、赛克赛斯生物科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人

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