YY/T 0774-2019 超声骨密度仪

YY/T 0774-2019

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  • 标准名称:超声骨密度仪
  • 标准号:YY/T 0774-2019
  • 发布日期:2019-07-24
  • 实施日期:2021-08-01
  • 中国标准号:C41
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY 0774-2010
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作诊断设备

内容简介

行业标准《超声骨密度仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院、合肥工业大学、中国科学院声学研究所、辽宁省医疗器械检验研究院、咸阳康荣信数字超声系统有限公司、湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

起草人

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