YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪

内容简介

行业标准《全自动发光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
DB43/T 1897-2020 化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求
YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪
YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪
YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪