YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒

YY/T 1663-2019

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行业标准《孕酮测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。

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