标准详情
- 标准名称：无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- 标准号：YY/T 0647-2021
- 发布日期：2021-12-06
- 实施日期：2022-12-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0647-2008
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0647-2021
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标准YY/T 0647-2021标准状态
- 发布于：2021-12-06
- 实施于：2022-12-01
- 废止
内容简介
行业标准《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了乳房植入物的专用要求。本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。
起草单位
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
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