YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

内容简介

行业标准《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》，主管部门为国家药监局。本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY9706.270(ISO80601-2-70)。本标准和YY9706.270(ISO80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY9706.270(ISO80601-2-70)。本标准和YY9706.270(ISO80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。

起草单位

起草人

相近标准

YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
20204655-T-464 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
医疗器械供应链 医疗器械元数据