YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。替换：本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本部分不适用于无创血压监护设备。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

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