YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器

YY/T 0617-2021

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用人体末梢血样采集容器
  • 标准号:YY/T 0617-2021
  • 发布日期:2021-09-06
  • 实施日期:2022-09-01
  • 中国标准号:C48
  • 国际标准号:11.120
  • 代替标准:代替YY/T 0617-2007
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作制药学医用材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用人体末梢血样采集容器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司

起草人

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