标准详情
- 标准名称:外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料
- 标准号:YY/T 0988.3-2021
- 发布日期:2021-09-06
- 实施日期:2022-09-01
- 中国标准号:C35
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料》,主管部门为国家药监局。本文件规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。本文件适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。
江阴贝瑞森生化技术有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院
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