YY/T 1795-2021 精子质量分析仪

YY/T 1795-2021

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行业标准《精子质量分析仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aidedspermanalysis,CASA)技术的精子质量分析仪,供医疗机构用于精子质量分析。本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aidedspermanalysis,CASA)技术的精子质量分析仪(以下简称分析仪),供医疗机构用于精子质量分析。

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