标准详情
- 标准名称：骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
- 标准号：YY/T 0346-2022
- 发布日期：2022-05-18
- 实施日期：2023-06-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0346-2002
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC110/SC1)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
YY/T 0346-2022
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标准YY/T 0346-2022标准状态
- 发布于：2022-05-18
- 实施于：2023-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》，主管部门为国家药监局。本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人
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