YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021

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  • 标准名称:医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.240-2021
  • 发布日期:2021-03-09
  • 实施日期:2023-05-01
  • 中国标准号:C39
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY 0896-2013
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备诊断设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。除下述内容外,通用标准的第1章适用。替换:本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外:预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY9706.210)。

起草单位

起草人

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