标准详情
- 标准名称:外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
- 标准号:YY/T 1776-2021
- 发布日期:2021-03-09
- 实施日期:2022-04-01
- 中国标准号:C35
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定》,主管部门为国家药监局。本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。
先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0510-2009 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂
YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
20221447-T-469 生物制造丙交酯
YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量
YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
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