YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定

内容简介

行业标准《体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定》，主管部门为国家药监局。本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、四川新健康成生物股份有限公司

起草人

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