标准详情
- 标准名称：组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
- 标准号：YY/T 1716-2020
- 发布日期：2020-06-30
- 实施日期：2021-06-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
YY/T 1716-2020
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标准YY/T 1716-2020标准状态
- 发布于：2020-06-30
- 实施于：2021-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征》，主管部门为国家药监局。本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
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