YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

内容简介

行业标准《前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。

起草单位

北京九强生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、德赛诊断系统(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司

起草人

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