标准详情
- 标准名称:同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
- 标准号:YY/T 1680-2020
- 发布日期:2020-02-21
- 实施日期:2021-01-01
- 中国标准号:C45
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:中国食品药品检定研究院
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价》,主管部门为国家药监局。本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
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