YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖

YY/T 1699-2020

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  • 标准名称:组织工程医疗器械产品 壳聚糖
  • 标准号:YY/T 1699-2020
  • 发布日期:2020-02-21
  • 实施日期:2021-01-01
  • 中国标准号:C45
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY/T 0606.7-2008
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》,主管部门为国家药监局。本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。

起草单位

上海其胜生物制剂有限公司、中国食品药品检定研究院、青岛博益特生物材料股份有限公司

起草人

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