YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

内容简介

行业标准《一次性使用血液灌流器》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器)，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、珠海健帆生物科技股份有限公司

起草人

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