标准详情
- 标准名称：同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
- 标准号：YY/T 0513.1-2019
- 发布日期：2019-10-23
- 实施日期：2020-10-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY/T 0513.1-2009
- 技术归口：中国食品药品检定研究院
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
YY/T 0513.1-2019
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标准YY/T 0513.1-2019标准状态
- 发布于：2019-10-23
- 实施于：2020-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》，主管部门为国家药监局。YY/T0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
起草单位
中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院
起草人
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