YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

内容简介

行业标准《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(以下简称PGⅠ/Ⅱ试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PGⅠ/Ⅱ试剂(如：试纸条等)；用Ⅰ等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京永瀚星港生物技术有限公司

起草人

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