YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子I测定试剂盒

内容简介

行业标准《胰岛素样生长因子I测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如：试纸条等)；用Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司

起草人

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