YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
YY/T 0127.13-2018
行业标准 推荐性
收藏
报错
标准YY/T 0127.13-2018标准状态
- 发布于：2018-04-11
- 实施于：2019-05-01
- 废止
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
起草单位
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人
林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚
相近标准
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。