YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

YY/T 0127.15-2018

行业标准 推荐性
收藏 报错

标准YY/T 0127.15-2018标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
  • 标准号:YY/T 0127.15-2018
  • 发布日期:2018-04-11
  • 实施日期:2019-05-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0127.15-2009
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。

起草单位

国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心

起草人

林红、韩建民、李盛林、葛兮源、傅嘉、梁洁、袁暾、孙皎、黄皙伟、陆华

相近标准

YY/T 0127.19—2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
20232611-T-469 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法
GB/T 21778-2008 化学品 非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。