YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验

YY/T 0521-2018

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  • 标准名称:牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验
  • 标准号:YY/T 0521-2018
  • 发布日期:2018-04-11
  • 实施日期:2019-05-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0521-2009
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。

起草单位

国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京莱顿生物材料有限公司

起草人

郑刚、袁慎坡、白伟、李援、林红、孙志辉

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