EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
EJ/T 1243-2017
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标准EJ/T 1243-2017标准状态
- 发布于：2017-11-07
- 实施于：2018-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法》，主管部门为工业和信息化部。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。本标准可为医疗器械产品辐射灭菌剂量确认时的生物负载数据提供技术支持，也可用于医疗器械产品的日常监测。
起草单位
北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
起草人
沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海
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