YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127.7-2017

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  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验
  • 标准号:YY/T 0127.7-2017
  • 发布日期:2017-03-28
  • 实施日期:2018-04-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0127.7-2001
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、韩建民、岳林

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