YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.2-2016
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标准YY/T 0616.2-2016标准状态
- 发布于：2016-01-26
- 实施于：2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验》由全国医用卫生材料及敷料标准化技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500000。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
起草人
孙海鹏、张鹏、白冰、韩超
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