YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

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  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
  • 标准号:YY/T 0127.5-2014
  • 发布日期:2014-06-17
  • 实施日期:2015-07-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0127.5-1999
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作牙科牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验》,主管部门为国家药监局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

部分主要起草人:梁洁、韩建民、林红、袁暾、杜珩、彭蔷、朱彤、朱蔚精

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