YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

YY/T 0127.11-2014

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  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
  • 标准号:YY/T 0127.11-2014
  • 发布日期:2014-06-17
  • 实施日期:2015-07-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0127.11-2001
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验》,主管部门为国家药监局。YY/T0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院

起草人

部分主要起草人:林红、韩建民、岳林

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