YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
YY/T 0127.17-2014
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标准YY/T 0127.17-2014标准状态
- 发布于：2014-06-17
- 实施于：2015-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》，主管部门为国家药监局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
起草单位
四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、深圳市医疗器械检测中心
起草人
部分主要起草人:梁洁、袁暾、张金、孙姣、曹苹、林红、李秋、朱蔚精、陆华、刘尧
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