YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒)

YY/T 1229-2014

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  • 标准名称:钙测定试剂(盒)
  • 标准号:YY/T 1229-2014
  • 发布日期:2014-06-17
  • 实施日期:2015-07-01
  • 中国标准号:C44
  • 国际标准号:11.100
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作实验室医学

内容简介

行业标准《钙测定试剂(盒)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了钙测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用偶氮砷Ⅲ法、邻甲酚酞络合铜法、甲基麝香草酚蓝法对血清、血浆等体液中钙进行定量检测的钙测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司

起草人

杨宗兵、吴杰、刘秋月、杜娇、张咏梅、杜海鸥

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