YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
YY/T 1241-2014
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标准YY/T 1241-2014标准状态
- 发布于：2014-06-17
- 实施于：2015-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《乳酸脱氢酶测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶测定试剂(盒)。
起草单位
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司
起草人
王军、杜海鸥、岳彩琴、玉兰珍、尹琦曼
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