YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
YY/T 1242-2014
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标准YY/T 1242-2014标准状态
- 发布于:2014-06-17
- 实施于:2015-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)。
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人
王军、杜海鸥、吴杰、岳彩琴、玉兰珍
相近标准
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