标准详情
- 标准名称：进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
- 标准号：SN/T 3062.1-2011
- 发布日期：2011-09-09
- 实施日期：2012-04-01
- 中国标准号：C08
- 国际标准号：11.080
- 代替标准：
- 技术归口：国家认证认可监督管理委员会
- 主管部门：国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类：医药卫生技术制造业医疗设备医疗设备综合SN 出入境检验检疫
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
SN/T 3062.1-2011
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标准SN/T 3062.1-2011标准状态
- 发布于：2011-09-09
- 实施于：2012-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。SN/T3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。本部分不包括无菌制造医疗器械包装要求。
起草单位
中华人民共和国北京出入境检验检疫局
起草人
唐树田、刘国传、刘旭辉
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