GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
GB/T 19973.1-2015
国家标准 推荐性标准GB/T 19973.1-2015标准状态
- 发布于:2015-12-10
- 实施于:2016-09-01
- 废止
内容简介
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、广东省疾病预防控制中心、北京市射线应用研究中心、
起草人
雷秀峰、 钟昱文、 肖洁玲、 刘博、 叶大林、胡金慧、
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