GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
GB/T 18280.3-2015
国家标准 推荐性标准GB/T 18280.3-2015标准状态
- 发布于:2015-12-31
- 实施于:2018-01-01
- 废止
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。
起草单位
北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、
起草人
胡金慧、 陈强、 鲍矛、 胡洋、 吴伟荣、曾明生、
相近标准
20231472-T-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南
20231478-T-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
20221301-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
