GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5:Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
GB 18282.5-2015
国家标准 强制性标准GB 18282.5-2015标准状态
- 发布于:2015-12-10
- 实施于:2017-01-01
- 废止
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、
起草人
范雅文、 黄靖雄、 黄鸿新、 王洪敏、胡相华、
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