GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
GB 18281.5-2015
国家标准 强制性标准GB 18281.5-2015标准状态
- 发布于:2015-12-10
- 实施于:2017-01-01
- 废止
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。
本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌 剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。注1:低I燕汽甲醛A菌过1m的控制和确认的要求见ISO14937。注2:关于工作场所的安全要求见国家或区域条例。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司、
起草人
徐红蕾、 夏信群、 黄鸿新、朱晓明、
相近标准
20221312-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
20221314-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
20221301-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
20221309-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
20221304-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
20221310-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法
20221306-T-464 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。