标准详情
- 标准名称：医疗器械不良事件报告工作指南
- 标准号：DB41/T 2400-2023
- 发布日期：2023-03-07
- 实施日期：2023-06-06
- 中国标准号：C30
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 所属地区：河南省
- 技术归口：
- 主管部门：河南省市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术公共管理、社会保障和社会组织河南省医疗设备综合
DB41/T 2400-2023 医疗器械不良事件报告工作指南
DB41/T 2400-2023
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标准DB41/T 2400-2023标准状态
- 发布于：2023-03-07
- 实施于：2023-06-06
- 废止
内容简介
地方标准《医疗器械不良事件报告工作指南》，主管部门为河南省市场监督管理局。本文件提供了医疗器械不良事件报告工作的事件收集、事件核实、报告填写、报告提交、报告审核等方面的指导。本文件适用于医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件报告工作。
起草单位
河南省药品评价中心、郑州大学第一附属医院、河南省标准化研究院
起草人
王丽、王新茹、李强、夏兵、杨艳丽、徐钰佳、周晓杰、马雪皎、张琳娜、丁娟、刘娟、邵杰、刘放、陈白露
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