DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范

DB32/T 4271-2022

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  • 标准名称:医疗器械洁净室(区)检验规范
  • 标准号:DB32/T 4271-2022
  • 发布日期:2022-05-26
  • 实施日期:2022-06-26
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:01.040.11
  • 代替标准:
  • 所属地区:江苏省
  • 技术归口:江苏省医药标准化技术委员会
  • 主管部门:江苏省市场监督管理局
  • 标准分类:综合、术语学、标准化、文献卫生和社会工作江苏省空气质量

内容简介

地方标准《医疗器械洁净室(区)检验规范》由江苏省医药标准化技术委员会归口上报,主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件规定了医疗器械洁净室(区)检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。本文件适用于医疗器械洁净室(区)空气洁净度的检验。

起草单位

江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局、

起草人

韩斐、史志刚、林涛、李宁、陈正、齐立斌、胡济民、高静贤、王汝龙、刘星、张兴华、崔佳、

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